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Instituto de Metrología Biomédica

El Hospital Universitario San Vicente Fundación es una institución hospitalaria privada sin ánimo de lucro fundada en el año 1913 que desde entonces ha prestado sus servicios con gran responsabilidad y compromiso, ofreciendo atención médica de III y IV nivel de complejidad. Por más de 30 años el Hospital ha tenido un área de ingeniería biomédica para el mantenimiento preventivo y correctivo de equipos médicos y para la asesoría y capacitación al personal administrativo y asistencial.

Dadas la nuevas normas y reglamentaciones tanto a nivel nacional como internacional en el campo de la metrología biomédica y al surgimiento de los laboratorios de calibración de equipos biomédicos, el Hospital tuvo la necesidad de generar su propio servicio de calibración de equipos, labor que ya se venía realizando de forma esporádica y dispersa desde el año 2004 por parte del área de ingeniería biomédica.

En el periodo 2004-2006 las áreas de electrónica y metrología operaban técnica y administrativamente en un solo departamento pero una vez consolidado el grupo inicial de trabajo, el área de electrónica se separó del área de metrología dando origen, en agosto de 2006 al Instituto de Metrología Biomédica (IMB) como una unidad estratégica del Hospital para prestar servicios de metrología biomédica a éste y otras instituciones del sector salud.


Nosotros

" El Instituto de Metrología Biomédica cuenta con más de 14  años de experiencia a su disposición"

Somos un laboratorio de calibración con sentido de responsabilidad, enfocado a satisfacer las necesidades y expectativas de sus clientes. Aportamos a la seguridad y confianza ofreciendo servicios de calibración;  en la Fundación Hospitalaria San Vicente de Paúl contamos con acreditación ONAC, vigente a la fecha, con código de acreditación 15-LAC-033, bajo la norma ISO/IEC 17025:2017, además de otros servicios como calibración con trazabilidad, calificación y validación para equipos y procesos.

Misión

Contribuir a la calidad de las mediciones en diversos sectores económicos, especialmente en el sector salud, mediante la acreditación en la norma NTC-ISO/IEC 17025, garantizando la confiabilidad, la imparcialidad y la confidencialidad en las calibraciones realizadas, con una infraestructura óptima, utilizando técnicas reconocidas o validadas aplicadas por personal competente.

 

Visión

En 2023, el Instituto de Metrología Biomédica de la Fundación Hospitalaria San Vicente de Paul será un laboratorio de calibración con reconocimiento a nivel nacional e internacional en el campo de la metrología, manteniendo la acreditación ante el Organismo Nacional de Acreditación (ONAC), en las magnitudes de masa, presión intraocular, poder dióptrico, radio de curvatura, presión, pequeños volúmenes y temperatura outdoor, ampliando el alcance a las magnitudes de Temperatura indoor, humedad relativa y calificación de medios isotermos para contribuir así al desarrollo de la calidad en el país.

Valores Corporativos

  1. Responsabilidad

  2. Solidaridad 

  3. Respeto

  4. Liderazgo

  5. Humanismo

  6. Honestidad

Política de calidad

El Instituto de Metrología Biomédica realiza calibraciones, garantizando a sus clientes resultados oportunos, confiables y reproducibles, operando bajo un sistema de gestión comprometido con el mejoramiento continuo y las buenas prácticas de laboratorio asegurando la operación coherente e imparcial para el cumplimiento de la norma NTC-ISO/IEC 17025. Vela porque todo el personal relacionado con las actividades de calibración dentro del Instituto sea competente, se familiarice con el sistema de gestión y su documentación y se acoja a las demás políticas establecidas en el Manual del Sistema de Gestión, así como a los diferentes procedimientos tanto técnicos como de gestión.

Objetivos de calidad

  1. Garantizar oportunidad en la entrega de los resultados a los clientes.

  2. Entregar a los clientes resultados claros y confiables.

  3. Asegurar que el personal del IMB es competente.

  4. Contar con equipos patrón que cumplan con las especificaciones requeridas.

  5. Garantizar la imparcialidad en las actividades del laboratorio.

  6. Asegurar la operación coherente del laboratorio. 

Servicios del Instituto de Metrología Biomédica

Servicio de calibración acreditados

Instituto de Metrología Biomédica


En la Fundación Hospitalaria San Vicente de Paúl contamos con acreditación ONAC, vigente a la fecha, con código de acreditación 15-LAC-033, bajo la norma ISO/IEC 17025:2017.

MÉTODOS DE CALIBRACIÓN:

Se presenta tabla resumen con los métodos de calibración para las magnitudes en el alcance de la acreditación, el cual se encuentra detallado en el siguiente enlace: https://onac.org.co/certificados/15-LAC-033.PDF

MAGNITUD SEDE INTERVALO
DE MEDICIÓN		 INSTRUMENTO A CALIBRAR MÉTODO DE CALIBRACIÓN
MASA En sitio 0 g < m ≤ 150 kg Microbalanzas con d ≥ 1 µg hasta básculas digitales y análogas,
d ≥ 20 g		 GUIA SIM MWG7/cg-01/v.00 Guia para la calibración de los instrumentos para pesar de funcionamiento no automático. Edición 2009.
RADIO DE
CURVATURA-PODER
DIÓPTRICO		 En sitio 7,50 mm a 8,33 mm 40,50 D a 45,00 D Queratómetro digital o análogo,
autorefractoqueratómetro.		 Instructivo para la Calibración de Queratómetros
IN-1399, Version 3. 2016-02-05.
PODER DIÓPTRICO En sitio y en laboratorio Esferas + 5 D a + 20 D
Esferas - 20 D a -5 D
Cilindros + 10 D		 Lensómetro digital o análogo Instructivo para la Calibración de Lensómetros
IN-1398,Versión 4 de 2017-02-06.
PRESIÓN OCULAR En sitio y en laboratorio 2,66 kPa a 10,66 kPa
20 mmHg a 80 mmHg		 Tonómetro de Goldman
(con sistema de pesaje)		 Instructivo para la Calibración de Tonómetros
IN-1400 Versión 3 de 2016-02-05.
TEMPERATURA Laboratorio -10 °C ≤ T ≤ 140 °C Termómetros digitales,
Datalogger con sensor
Termopar o Termistor, PT-100		 Procedimineto TH-001 para la calibración de termómetros digitales, edición digital 1, CEM.
PRESIÓN En sitio y en laboratorio 0 kPa a 40 kPa
0 mmHg a 300 mmHg		 Esfigmomanómetro Analógico no Invasivos Digital no Invasivos OIML R 16-1, 2 (2002) Non-imnvasive mechanical
sphygmomanómeters international recomendation
Anexo A.1, A2.
PRESIÓN En sitio y en laboratorio -68,95 kPa a 34,47 MPa
(-10 psi a 5000 psi)		 Vacuómetros y
Manovacuómetros 		Procedimiento ME-003 para la Calibración de
Manómetros, Vacuómetros y Manovacuómetros,
edición digital 1, CEM.
VOLUMEN pequeños volúmenes (menor a 5 L) Laboratorio 1 µL < Vn ≤ 10 000 µl Pipetas a piston NTC ISO-8655-6:2014
Equipos Volumétricos accionados mediante pistón.
Parte 6. Métodos Gravimetricos- para la determinación
del error de medición.
Servicio de calibración no acreditados

Además ofrecemos otros servicios de calibración, referenciados a métodos normalizados que son informados y especificados en el certificado de calibración, manteniendo la calidad de las mediciones y de los resultados emitidos; sin comprometer la independencia, imparcialidad e integridad de la calibración de las magnitudes declaradas en el alcance, con una excelente trazabilidad.


MAGNITUD EQUIPO
PRESIÓN Manómetros de carátula y digitales, regulador de vacío, aspirador portátil, ventilador de alto soporte, máquina de anestesia,
autoclaves, indicadores de presión.
FLUJO Flujómetros-(Rotametros), reguladores de flujo, ventiladores de alto soporte, máquinas de anestesia, medidores de flujo.
TEMPERATURA Termómetro, monitor de signos vitales, incubadora, lámpara de calor radiante, baño María, autoclave, calentador de medios,
medidores de temperatura.
HUMEDAD
RELATIVA		 Higrómetros
FRECUENCIA Monitores de signos vitales, monitores de ECG, sistemas de monitoreo de continuo y ambulatorio, sistemas de medición de
ECG digitales, electrocardiógrafos, electroestimuladores, marcapasos externos, centrífugas, microcentrífugas, agitadores de
Mazzini, desfibriladores, pulsoxímetros.
ENERGÍA Y
POTENCIA		 Desfibriladores, electrobisturís, electrocauterios.
INTERVALO
DE TIEMPO		 Centrífugas, microcentrífugas, agitadores Mazzini, timer, autoclave.
INTENSIDAD
Y PERÍODO		 Tens, electro estimulador, marcapasos externo.
SATURACIÓN
PARCIAL DE
OXÍGENO		 Pulsoxímetros, monitor de signos vitales, ventiladores.
DIÓXIDO DE
CARBONO		 Capnógrafo
MONÓXIDO
DE
CARBONO		 Monitores de CO
PORCENTAJE
DE
OXÍGENO		 Monitores de oxígeno, ventiladores de alto soporte, medidores de oxígeno.
Servicios de validación y calificación

1. Validación de esterilizadores de vapor

Calificación de operación

Este ensayo permite determinar si el esterilizador se encuentra operando dentro de las especificaciones requeridas bajo normatividad vigente. Los ensayos incluyen:

  1. Test Bowie-Dick.

  2. Test de Fugas.

  3. Evaluación Fluctuación de temperatura.

  4. Evaluación Franja de temperatura.

  5. Evaluación de temperatura en cámara.

  6. Diferencias de temperatura con respecto a sensor referencia (homogeneidad).

  7. Estabilidad térmica.

  8. Verificación de los sensores del equipo (presión y temperatura).

Calificación de desempeño

Esta prueba busca determinar la letalidad y efectividad del esterilizador en la muerte de los microorganismos.

Los ensayos incluyen:

  1. Penetración de calor en la carga distribuida por la cámara.

  2. Estabilidad térmica.

  3. Cálculo de valor Fo.

  4. Cálculo de nivel de aseguramiento de esterilidad.

  5. Cálculo de reducción microbiana (teórico).

  6. Cálculo de reducción microbiana según indicador biológico.

  7. Resultado indicador biológico. **

  8. Resultado indicador químico. **

**Indicador suministrado por el cliente.

2. Calificación de refrigeradores, congeladores y cámaras climáticas

Pruebas

  1. Inhomogeneidad ( 24 horas).

  2. Desconexión eléctrica.

  3. Simulación de carga (apertura de puerta).

  4. Tiempo de recuperación.

  5. Inestabilidad.

  6. Efecto de radiación.

  7. Efecto de carga.

  8. Determinación de error en el instrumento de medición del equipo bajo prueba.

3. Validación de esterilizadores por peroxido de hidrogeno

Este ensayo permite determinar si el esterilizador se encuentra operando dentro de las especificaciones del fabricante Los ensayos incluyen:

  1. Evaluación de temperatura en cámara.

  2. Evaluación de presión en cámara.

Calificación de desempeño

Esta prueba busca determinar la letalidad y efectividad del esterilizador en la muerte de los microorganismos. Los ensayos incluyen:

  1. Penetración de calor en la carga distribuida por la cámara.

  2. Reto indicadores biológicos. **

  3. Reto indicadores químicos. **

Capacitaciones

  • Generalidades de validación y calificación de equipos

  • Normatividad aplicada a validación y calificación e Interpretación de informes de validación y calificación.

Asesorías y capacitaciones:

  1. Asesoría para la implementación de planes de control metrológico.

  2. Asesoría y capacitación en procesos de acreditación para laboratorios según norma internacional NTC-ISO/IEC 17025: 2017.

  3. Capacitación en las diferentes magnitudes que se encuentran acreditadas y otras estandarizadas.

  4. Capacitación en protección radiológica.

  5. Desarrollo e implementación de protocolos de mantenimiento.

  6. Calificación de neveras y cámaras de temperatura, validación de autoclaves.

  7. Evaluación de dispositivos y tecnología biomédica.

  8. Auditorias de procesos como vigilancia tecnológica y producción de gases medicinales.

  9. Pruebas de seguridad eléctrica.

Si requiere mayor información por favor comuníquese con nosotros:

  • Instituto de Metrología Biomédica:

    Hospital Universitario San Vicente Fundación
    Calle 64 No. 51D – 38
    Bloque 8: Sótano
    Medellín - Antioquia

  • Teléfonos:

    444-1333 Ext. 2501-2563-2518
    5167419

    Correo electrónico: metrologia1@sanvicentefundacion.com

PQR

Para el IMB es muy importante conocer sus opiniones. Por ello ponemos a su disposición el procedimiento de atención de peticiones, quejas y/o reclamaciones (PQR) , además del siguiente formulario a través del cual nos podrá comunicar si usted tiene alguna inconformidad con relación a la prestación de nuestros servicios, las cuales nos permitirá mejorar y fortalecer cada día para satisfacer las necesidades de nuestros clientes y brindar un servicio cada vez mejor con miras hacia la excelencia.

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