El Hospital Universitario San Vicente Fundación es una institución hospitalaria privada sin ánimo de lucro fundada en el año 1913 que desde entonces ha prestado sus servicios con gran responsabilidad y compromiso, ofreciendo atención médica de III y IV nivel de complejidad. Por más de 30 años el Hospital ha tenido un área de ingeniería biomédica para el mantenimiento preventivo y correctivo de equipos médicos y para la asesoría y capacitación al personal administrativo y asistencial.
Dadas la nuevas normas y reglamentaciones tanto a nivel nacional como internacional en el campo de la metrología biomédica y al surgimiento de los laboratorios de calibración de equipos biomédicos, el Hospital tuvo la necesidad de generar su propio servicio de calibración de equipos, labor que ya se venía realizando de forma esporádica y dispersa desde el año 2004 por parte del área de ingeniería biomédica.
En el periodo 2004-2006 las áreas de electrónica y metrología operaban técnica y administrativamente en un solo departamento pero una vez consolidado el grupo inicial de trabajo, el área de electrónica se separó del área de metrología dando origen, en agosto de 2006 al Instituto de Metrología Biomédica (IMB) como una unidad estratégica del Hospital para prestar servicios de metrología biomédica a éste y otras instituciones del sector salud.
" El Instituto de Metrología Biomédica cuenta con más de 14 años de experiencia a su disposición"
Somos un laboratorio de calibración con sentido de responsabilidad, enfocado a satisfacer las necesidades y expectativas de sus clientes. Aportamos a la seguridad y confianza ofreciendo servicios de calibración; en la Fundación Hospitalaria San Vicente de Paúl contamos con acreditación ONAC, vigente a la fecha, con código de acreditación 15-LAC-033, bajo la norma ISO/IEC 17025:2017, además de otros servicios como calibración con trazabilidad, calificación y validación para equipos y procesos.
Contribuir a la calidad de las mediciones en diversos sectores económicos, especialmente en el sector salud, mediante la acreditación en la norma ISO/IEC 17025, garantizando la confiabilidad, la imparcialidad y la confidencialidad en las calibraciones realizadas, con una infraestructura óptima, utilizando técnicas reconocidas o validadas aplicadas por personal competente.
En 2023, el Instituto de Metrología Biomédica de la Fundación Hospitalaria San Vicente de Paul será un laboratorio de calibración con reconocimiento a nivel nacional e internacional en el campo de la metrología, manteniendo la acreditación ante el Organismo Nacional de Acreditación (ONAC), en las magnitudes de masa, presión intraocular, poder dióptrico, radio de curvatura, presión, pequeños volúmenes y temperatura outdoor, ampliando el alcance a las magnitudes de Temperatura indoor, humedad relativa y calificación de medios isotermos para contribuir así al desarrollo de la calidad en el país.
Responsabilidad
Solidaridad
Respeto
Liderazgo
Humanismo
Honestidad
El Instituto de Metrología Biomédica realiza calibraciones, garantizando a sus clientes resultados oportunos y confiables, operando bajo un sistema de gestión comprometido con el mejoramiento continuo y las buenas prácticas de laboratorio asegurando la operación coherente e imparcial para el cumplimiento de la norma ISO/IEC 17025. Vela porque todo el personal relacionado con las actividades de calibración dentro del Instituto sea competente, se familiarice con el sistema de gestión y su documentación y se acoja a las demás políticas establecidas en el Manual del Sistema de Gestión, así como a los diferentes procedimientos tanto técnicos como de gestión.
Asegurar que el personal del IMB es competente.
Garantizar la imparcialidad en las actividades del laboratorio.
Asegurar la operación coherente del laboratorio.
En la Fundación Hospitalaria San Vicente de Paúl contamos con acreditación ONAC, vigente a la fecha, con código de acreditación 15-LAC-033, bajo la norma ISO/IEC 17025:2017.
MÉTODOS DE CALIBRACIÓN:
Se presenta tabla resumen con los métodos de calibración para las magnitudes en el alcance de la acreditación, el cual se encuentra detallado en el siguiente enlace: https://onac.org.co/certificados/15-LAC-033.PDF
CALIBRACIÓN EN LABORATORIO
MAGNITUD | INTERVALO DE MEDICIÓN |
INCERTIDUMBRE EXPANDIDA DE MEDIDA |
INSTRUMENTO A CALIBRAR |
EQUIPOS PATRONES UTILIZADOS |
DOCUMENTO NORMATIVO |
---|---|---|---|---|---|
TEMPERATURA | -10 °C ≤ t ≤ 140 °C | 0,13°C | Termómetros digitales, datalogger con sensor termopar o termistor o Pt-100 | Termómetro digital con sensor Pt-100, Baños líquidos de temperatura | Procedimiento TH-001 para la calibración de termómetros digitales (de lectura directa) por comparación. Edición digital 2. 2019 CEM Centro Español de Metrología |
PEQUEÑOS VOLÚMENES (HASTA 5 L) |
1 uL ≤ Vn ≤ 10 uL | 13 nL | Pipetas a pistón | Instrumento de pesaje de funcionamiento no automático (0 a 22) g d= 1 μg. Termómetro digital con sensor Pt-100, d= 0,1 °C | NTC ISO-8655-6:2014 Equipos Volumétricos accionados mediante pistón. Parte 6. Métodos Gravimétricos para la determinación del error de medición |
PEQUEÑOS VOLÚMENES (HASTA 5 L) |
10 uL ≤ Vn ≤ 100 uL | 12 nL | Pipetas a pistón | Instrumento de pesaje de funcionamiento no automático (0 a 22) g d= 1 μg. Termómetro digital con sensor Pt-100, d= 0,1 °C | NTC ISO-8655-6:2014 Equipos Volumétricos accionados mediante pistón. Parte 6. Métodos Gravimétricos para la determinación del error de medición |
PEQUEÑOS VOLÚMENES (HASTA 5 L) |
100 uL < Vn ≤ 1000 uL | 0,44 uL | Pipetas a pistón | Instrumento de pesaje de funcionamiento no automático. (0 a 220) g d= 0,1 mg. Termómetro digital con sensor Pt-100, d= 0,1 °C | NTC ISO-8655-6:2014 Equipos Volumétricos accionados mediante pistón. Parte 6. Métodos Gravimétricos para la determinación del error de medición |
PEQUEÑOS VOLÚMENES (HASTA 5 L) |
1000 uL < Vn ≤ 10000 uL | 0,66 uL | Pipetas a pistón | Instrumento de pesaje de funcionamiento no automático. (0 a 220) g d= 0,1 mg. Termómetro digital con sensor Pt-100, d= 0,1 °C | NTC ISO-8655-6:2014 Equipos Volumétricos accionados mediante pistón. Parte 6. Métodos Gravimétricos para la determinación del error de medición |
CALIBRACIÓN EN SITIO
MAGNITUD | INTERVALO DE MEDICIÓN |
INCERTIDUMBRE EXPANDIDA DE MEDIDA |
INSTRUMENTO A CALIBRAR |
EQUIPOS PATRONES UTILIZADOS |
DOCUMENTO NORMATIVO |
---|---|---|---|---|---|
MASA | 0 g < m ≤ 22 g | 5,5 x 10 -6 | Instrumentos de pesaje de funcionamiento no automático con d ≥ 1 ug | Juego de pesas clase E2 de 1 mg a 200 g | Guía para la calibración de instrumentos para pesar de funcionamiento no automático SIM MWG7/cg-01/v.00, 2009 |
MASA | 22 g < m ≤ 220 g | 5,0 x 10 -6 | Instrumentos de pesaje de funcionamiento no automático con d ≥ 0,1 mg | Juego de pesas clase E2 de 1 mg a 200 g | Guía para la calibración de instrumentos para pesar de funcionamiento no automático SIM MWG7/cg-01/v.00, 2009 |
MASA | 220 g < m ≤ 310 g | 5,8 x 10 -6 | Instrumentos de pesaje de funcionamiento no automático con d ≥ 1 mg | Juego de pesas clase E2 de 1 mg a 200 g | Guía para la calibración de instrumentos para pesar de funcionamiento no automático SIM MWG7/cg-01/v.00, 2009 |
MASA | 310 g < m ≤ 5000 g | 2,0 x 10 -5 | Instrumentos de pesaje de funcionamiento no automático con d ≥ 10 mg | Juego de pesas clase F1 de 1 g a 1 kg Juego de pesas clase F1 de 1 kg a 5 kg |
Guía para la calibración de instrumentos para pesar de funcionamiento no automático SIM MWG7/cg-01/v.00, 2009 |
MASA | 5000 g < m ≤ 30 kg | 7,3 x 10 -4 | Instrumentos de pesaje de funcionamiento no automático con d ≥ 1 g | Juego de pesas clase M1 de 1 g a 1 kg Juego de pesas clase M1 de 5 kg a 20 kg |
Guía para la calibración de instrumentos para pesar de funcionamiento no automático SIM MWG7/cg-01/v.00, 2009 |
MASA | 30 kg < m ≤ 150 kg | 1,9 x 10 -4 | Instrumentos de pesaje de funcionamiento no automático con d ≥ 20 g | Juego de pesas clase M1 de 1 g a 1 kg Juego de pesas clase M1 de 5 kg a 20 kg |
Guía para la calibración de instrumentos para pesar de funcionamiento no automático SIM MWG7/cg-01/v.00, 2009 |
RADIO DE CURVATURA PODER DIÓPTRICO |
7,50 mm a 8,33 mm 40,50 D a 45,00 D |
5,4 um 0,026 D | Queratómetro digital, autorefractoqueratómetro | Juego de esferas de 40,50 D a 45,00 D | Instructivo para la Calibración de Queratómetros IN- 1399,Versión No. 5, 2020-08-06 |
CALIBRACIÓN EN SITIO
MAGNITUD | INTERVALO DE MEDICIÓN |
INCERTIDUMBRE EXPANDIDA DE MEDIDA |
INSTRUMENTO A CALIBRAR |
EQUIPOS PATRONES UTILIZADOS |
DOCUMENTO NORMATIVO |
---|---|---|---|---|---|
RADIO DE CURVATURA PODER DIÓPTRICO |
7,50 mm a 8,33 mm 40,50 D a 45,00 D |
6,3 μm 0,038 D | Queratómetro análogo | Juego de esferas de 40,50 D a 45,00 D | Instructivo para la Calibración de Queratómetros IN-1399,Versión No. 5, 2020-08-06 |
PROPIEDADES DE LOS SISTEMAS ÓPTICOS (atenuación óptica, longitud de onda, potencia óptica) |
Esferas + 5 D a + 20 D Esferas -20 D a -5 D Cilindros + 10 D |
0,010 D | Lensómetro digital | Juego de lentes esféricos: (+5 D, -5 D) (+10 D,-10 D) (-13 D) (+20 D, -20 D) |
Instructivo para la Calibración de Queratómetros IN-1398,Versión No. 5, 2020-08-06 |
PROPIEDADES DE LOS SISTEMAS ÓPTICOS (atenuación óptica, longitud de onda, potencia óptica) |
Esferas + 5 D a + 20 D Esferas -20 D a -5 D Cilindros + 10 D |
0,50 D | Lensómetro analógico | Juego de lentes esféricos: (+5 D, -5 D) (+10 D,-10 D) (-13 D) (+20 D, -20 D) |
Instructivo para la Calibración de Lensómetros IN-1398,Version 5 de 2020-08-07 |
PRESIÓN | 2,66 kPa ≤ p ≤ 10,66 kPa (20 mmHg ≤ p ≤ 80 mmHg) | 0,13 kPa (0,96 mmHg) | Tonómetro de goldman (con sistema de pesaje) | Juego de pesas no normalizadas: una de 3,6 g y tres de 2 g | Instructivo para la Calibración de Tonómetros IN-1400 Versión 5 de 2020-08-06 |
PRESIÓN | 0 kPa ≤ p ≤ 40 kPa (0 mmHg ≤ p ≤ 300 mmHg) | 0,080 kPa (0,60 mmHg) | Esfigmomanómetro analógico no invasivo | Manómetro digital clase 0,05 % FS Fluido: aire |
OIML R 148-2 Edition 2020 (E) Non-invasive non-automated Sphygmomanometers Part 2: Test Procedures Num. 1, 10. |
PRESIÓN | -68,95 kPa ≤ p ≤ 0 kPa (-10 psi ≤ p ≤ 0 psi) | 0,16 kPa (0,023 psi) | Vacuómetros y manovacuómetros clase ≥ 0,25 % F.S | Manómetro digital clase 0,05 % FS Fluido: aire |
Procedimiento ME-003 para la calibración de Manómetros, Vacuómetros y Manovacuómetros, edición digital 3.2019, CEM Centro Español de Metrología. |
PRESIÓN | 0 kPa ≤ p ≤ 206,8 kPa (0 psi ≤ p ≤ 30 psi) | 0,16 kPa (0,023 psi) | Manómetro y manovacuómetros clase ≥ 0,25 % F.S. | Manómetro digital clase 0,05 % FS Fluido: aire |
Procedimiento ME-003 para la calibración de Manómetros, Vacuómetros y Manovacuómetros, edición digital 3.2019, CEM Centro Español de Metrología. |
CALIBRACIÓN EN SITIO
MAGNITUD | INTERVALO DE MEDICIÓN |
INCERTIDUMBRE EXPANDIDA DE MEDIDA |
INSTRUMENTO A CALIBRAR |
EQUIPOS PATRONES UTILIZADOS |
DOCUMENTO NORMATIVO |
---|---|---|---|---|---|
PRESIÓN | 206,8 kPa < p ≤ 2,07 MPa (30 psi < p ≤ 300 psi) |
6,9 kPa (1 psi) |
Manómetro, vacuómetros y manovacuómetros clase 4 %F.S. | Manómetro digital clase 0,05 % FS Fluido: aire y agua |
Procedimiento ME-003 para la calibración de Manómetros, Vacuómetros y Manovacuómetros, edición digital 3.2019, CEM - Centro Español de Metrología. |
PRESIÓN | 2,07 MPa < p ≤ 3,45 MPa ( 300 psi < p ≤ 500 psi) | 6,9 kPa (1 psi) |
Manómetro, vacuómetros y manovacuómetros clase ≥ 2.5 F.S. | Manómetro digital clase 0,05 % FS Fluido: aire y agua |
Procedimiento ME-003 para la calibración de Manómetros, Vacuómetros y Manovacuómetros, edición digital 3.2019, CEM - Centro Español de Metrología. |
PRESIÓN | 3,45 MPa < p ≤ 6,89 MPa (500 psi < p ≤ 1000 psi) |
5 kPa (0,73 psi) |
Manómetro, vacuómetros y manovacuómetros clase ≥ 1 % F.S. | Manómetro digital clase 0,05 % FS Fluido: aire y agua |
Procedimiento ME-003 para la calibración de Manómetros, Vacuómetros y Manovacuómetros, edición digital 3.2019, CEM - Centro Español de Metrología. |
PRESIÓN | 6,89 MPa < p ≤ 34,47 MPa (1000 psi < p ≤ 5000 psi) |
5,2 kPa (0,75 psi) |
Manómetro y manovacuómetros clase ≥ 0,25 % F.S. | Manómetro digital clase 0,05 % FS Fluido: aire y agua |
Procedimiento ME-003 para la calibración de Manómetros, Vacuómetros y Manovacuómetros, edición digital 3.2019, CEM - Centro Español de Metrología. |
Notas: La incertidumbre expandida de la medición reportada se establece como la incertidumbre estándar de medición multiplicada por el factor de cobertura “k=2” con una probabilidad de cobertura aproximadamente del 95%. La calibración de tonómetros se realiza a través de la aplicación de masas y el valor equivalente en presión está determinado por el principio de Goldman. Para la calibración de instrumentos de pesaje, la incertidumbre expandida de medida corresponde a los valores relativos del valor medido relacionado en el intervalo de medición. D: Dioptrías | % FS: porcentaje del máximo del intervalo de medición ( Full scale) | Vn: volumen nominal de acuerdo con la definición de la ISO 8655-2. m: carga aplicada en unidades de masa, según corresponda. | d: resolución. | t: temperatura en grados Celsius ( °C ) | p: presión
Además ofrecemos otros servicios de calibración, referenciados a métodos normalizados que son informados y especificados en el certificado de calibración, manteniendo la calidad de las mediciones y de los resultados emitidos; sin comprometer la independencia, imparcialidad e integridad de la calibración de las magnitudes declaradas en el alcance, con una excelente trazabilidad.
SERVICIOS CON TRAZABILIDAD
MAGNITUD | INTERVALO DE MEDICIÓN |
INSTRUMENTO A CALIBRAR |
INSTRUMENTOS, EQUIPOS PATRONES UTILIZADOS |
DOCUMENTO NORMATIVO |
---|---|---|---|---|
TERMOMETRÍA DE RADIACCIÓN (INFRARROJOS) |
(-5 a 120) °C | Termómetros de radiación | Emisor de cuerpo negro emisividad = 0.95 | E2847 − 21 "Standard Test Method for Calibration and Accuracy Verification of Wideband Infrared Thermometers 1". |
Caracterización medios isotérmicos en humedad relativa | (10 a 80) %hr | Cámaras climáticas en humedad relativa | Juego de Datalogger con indicación por software | Traducción de la guía de calibración DKD-R-5-7 Calibración de cámaras climáticas realizado por el Instituto Nacional de Metrología de Colombia, versión No. 1 del 2019-12-05. |
Caracterización medios isotérmicos en temperatura | (10 a 40) °C | Cámaras climáticas en temperatura | Juego de Datalogger con indicación por software | Traducción de la guía de calibración DKD-R-5-7 Calibración de cámaras climáticas realizado por el Instituto Nacional de Metrología de Colombia, versión No. 1 del 2019-12-05. |
Temperatura | (15 a 40 ) °C | Termohigrómetros Digitales (Temperatura) Registradores Programables Termómetros Digitales |
Termohigrómetro Digital, resolución 0,01 °C, medio Isotermo Cámara Climática | Procedimiento TH-007 para la calibración de medidores de condiciones ambientales de Temperatura y Humedad Relativa, edición digital 1, CEM |
Humedad relativa | (20 a 80) %hr | Termohigrómetros Digitales (humedad relativa) Registradores Programables Higrómetros Digitales |
Termohigrómetro Digital, resolución 0,01 %hr, medio Isotermo Cámara Climática | Procedimiento TH-007 para la calibración de medidores de condiciones ambientales de Temperatura y Humedad Relativa, edición digital 1, CEM |
Temperatura | 140 °C ≤ t ≤ 150 °C | Termómetros digitales, datalogger con sensor termopar o termistor o Pt-100 | Termómetro digital con sensor Pt-100, Baños líquidos de temperatura | Procedimiento TH-001 para la calibración de termómetros digitales (de lectura directa) por comparación. Edición digital 2. 2019 CEM Centro Español de Metrología |
Masa | 150 kg < m ≤ 300 kg | Instrumentos de pesaje de funcionamiento no automático con d ≥ 20 g |
Juego de pesas clase M1 de 1 g a 1 kg Juego de pesas clase M1 de 5 kg a 20 kg |
Procedimiento TH-001 para la calibración de termómetros digitales (de lectura directa) por comparación. Edición digital 2. 2019 CEM Centro Español de Metrología |
Presión | 0 kPa ≤ p ≤ 40 kPa (0 mmHg ≤ p ≤ 300 mmHg) |
Esfigmomanómetro digital no invasivo | Manómetro digital clase 0,05 % FS Fluido: aire |
OIML R 149-2 Non-invasive non-automated Sphygmomanometers Part 2: Test Procedures Num. 1, 10. Edition 2020 (E) |
Calificación de operación
Este ensayo permite determinar si el esterilizador se encuentra operando dentro de las especificaciones requeridas bajo normatividad vigente. Los ensayos incluyen:
Test Bowie-Dick.
Test de Fugas.
Evaluación Fluctuación de temperatura.
Evaluación Franja de temperatura.
Evaluación de temperatura en cámara.
Diferencias de temperatura con respecto a sensor referencia (homogeneidad).
Estabilidad térmica.
Verificación de los sensores del equipo (presión y temperatura).
Calificación de desempeño
Esta prueba busca determinar la letalidad y efectividad del esterilizador en la muerte de los microorganismos.
Los ensayos incluyen:
Penetración de calor en la carga distribuida por la cámara.
Estabilidad térmica.
Cálculo de valor Fo.
Cálculo de nivel de aseguramiento de esterilidad.
Cálculo de reducción microbiana (teórico).
Cálculo de reducción microbiana según indicador biológico.
Resultado indicador biológico. **
Resultado indicador químico. **
**Indicador suministrado por el cliente.
Pruebas
Inhomogeneidad ( 24 horas).
Desconexión eléctrica.
Simulación de carga (apertura de puerta).
Tiempo de recuperación.
Inestabilidad.
Efecto de radiación.
Efecto de carga.
Determinación de error en el instrumento de medición del equipo bajo prueba.
Este ensayo permite determinar si el esterilizador se encuentra operando dentro de las especificaciones del fabricante Los ensayos incluyen:
Evaluación de temperatura en cámara.
Evaluación de presión en cámara.
Calificación de desempeño
Esta prueba busca determinar la letalidad y efectividad del esterilizador en la muerte de los microorganismos. Los ensayos incluyen:
Penetración de calor en la carga distribuida por la cámara.
Reto indicadores biológicos. **
Reto indicadores químicos. **
Capacitación en las diferentes magnitudes que se encuentran en el alcance de la acreditación y otras estandarizadas.
Calificación de neveras, autoclaves y cámaras de temperatura.
Desarrollo e implementación de protocolos en mantenimiento según los lineamientos de la “Guía rápida para la medición de equipos médicos” establecido por el Ministerio de Salud 2015.
Evaluación de dispositivos y tecnología biomédica.
Auditorías de procesos como vigilancia tecnológica y producción de gases medicinales.
Pruebas de seguridad eléctrica.
Instituto de Metrología Biomédica:
Hospital Universitario San Vicente Fundación
Calle 64 No. 51D – 38
Bloque 8: Sótano
Medellín - Antioquia
Teléfonos:
(604) 4441333 Ext. 2501-2563-2556
(604) 5167419
metrologia1@sanvicentefundacion.com
lina.tobon@sanvbicentefundacion.com
Para el IMB es muy importante conocer sus opiniones, por ello ponemos a su disposición el procedimiento de atención de peticiones, quejas y sugerencias (PQS), además del siguiente formulario a través del cual nos podrá comunicar si usted tiene alguna inconformidad con relación a la prestación de nuestros servicios, las cuales nos permitirá mejorar y fortalecer cada día para satisfacer las necesidades de nuestros clientes y brindar un servicio cada vez mejor con miras hacia la excelencia.
Conozca aquí el procedimiento de quejas