Documentación para contratar equipo de investigación
La Dirección de Investigaciones tiene dos ámbitos de trabajo:
Investigación Propia
Es la investigación que proviene de los colaboradores del Hospital, por iniciativa propia en proyectos aliados con universidades o centros académicos, y aquella enmarcada en los procesos de formación de estudiantes de pre y posgrado.
Para todos los anteriores, acompañamos al investigador en:
Concepción y formulación de la pregunta.
Soporte en aspectos metodológicos e instrumentales de la investigación.
Evaluación y potenciación de capacidades de producción científica y divulgación de resultados.
Gestión para acceder a incentivos de investigación.
Gestión de propiedad intelectual.
Acompañamiento en el análisis de datos, publicación de resultados en revistas científicas y presentación en eventos académicos.
Ensayos Clínicos
Son estudios en los que se evalúan medicamentos, dispositivos o procedimientos para determinar su utilidad en humanos. Estas investigaciones generalmente son patrocinadas por la industria farmacéutica y son reguladas por el INVIMA.
Estamos certificados por el INVIMA con Buenas prácticas clínicas en investigación tanto para el Hospital San Vicente Fundación de Medellín, como para el Hospital San Vicente Fundación – Rionegro.
Para el desarrollo de ensayos clínicos contamos con las siguientes oportunidades y ventajas para las empresas interesadas en este tipo de investigaciones:
Dos hospitales: Hospital San Vicente Fundación de Medellín y Hospital San Vicente Fundación – Rionegro con más de 800 camas.
Hospital Infantil, hace parte de San Vicente Fundación ubicado en la ciudad de Medellín, con 170 camas pediátricas.
Una zona franca de servicios (Hospital San Vicente Fundación Rionegro)
Tres centrales de mezclas oncológicas y no oncológicas.
Bases de datos de más de 400.000 pacientes.
Más de 70 especialidades clínicas.
Una plataforma sistematizada para el manejo de grandes volúmenes de datos (SAP).
En este mismo contexto de la investigación patrocinada por la industria farmacéutica y biotecnología, se ofrecen los siguientes servicios:
Evaluación de factibilidad, protocolo, presupuesto y contrato.
Asignación de equipo investigador para cada proyecto.
Acompañamiento y asesoramiento en puesta en marcha, conducción, registro, análisis, reporte de eventos y demás actividades ligadas a los ensayos clínicos.
Manejo y gestión administrativa durante el desarrollo de los estudios clínicos, incluidos los recursos financieros.
Apoyo y acompañamiento en el cumplimiento de las Buenas Prácticas Clínicas y la normatividad vigente de los entes reguladores.
Modos de acceder a cada uno de los servicios ofertados
Investigación Clínica Aplicada
Requisitos para presentar proyectos de investigación
Tanto los proyectos propios como de investigadores externos o estudiantes, deben ser evaluados y aprobados por Dirección de Investigaciones y Comité de Ética de la Investigación antes de su ejecución en los Hospitales de San Vicente Fundación.
El protocolo de investigación debe ser enviado a la Dirección de Investigaciones quien gestiona su aprobación por parte del Comité de Ética de la Investigación de la Fundación Hospital San Vicente De Paúl. A continuación los documentos guían para el sometimiento de los proyectos:
- Guía de presentación de proyectos para colaboradores del hospital.
- Guía de presentación de proyectos para estudiantes de pregrado y posgrado.
- Guía para la presentación de proyectos de investigación que participan en convocatorias de cofinanciación externa.
- Guía de presentación de proyectos de investigación para investigadores externos.
- Guía de presentación de reportes de caso.
- Formato de consentimiento informado para reportes de caso.
El protocolo de investigación debe ser enviado en formato digital al correo proyectosinvestigaciones@sanvicentefundacion.com, para iniciar el proceso evaluación y aprobación.
Requisitos para presentar reportes de caso
Todo reporte de caso(s) a ser sometido a publicación en revista científica o ser presentado en evento científico debe contar con la aprobación por parte del Comité de Ética de la Investigación de la Fundación Hospitalaria San Vicente de Paúl y Dirección de Investigaciones del Hospital San Vicente Fundación.
Para iniciar el proceso de aprobación el manuscrito o propuesta de reporte de caso(s) debe enviarse en formato digital al correo proyectosinvestigaciones@sanvicentefundacion.com, adjuntando el Consentimiento informado para el uso de datos, fotografías o imágenes clínicas para reportes de caso o series de caso – Hospital Medellín (Plantilla OyM-6359), el cual debe ser tomado previamente a la escritura del reporte de caso:
Guía de presentación de reportes de caso.
Formato de consentimiento informado para reportes de caso.
Política de incentivos por investigación
San Vicente Fundación cuenta con una política de incentivos que tiene como objetivo motivar la publicación de artículos originales en revista científicas de alta calidad por parte de los investigadores de los Hospitales de San Vicente Fundación, favoreciendo la visibilidad de los hospitales en el ámbito científico nacional e internacional.
Política de incentivos para investigación
Instructivo para Acceder a Incentivos de Investigación IN-2442
Ensayos Clínicos
Cuando una empresa farmacéutica o las instituciones de investigación por contrato (por sus siglas en inglés, CRO) estén interesadas en trabajar con nosotros, se debe contactar a la Directora de Investigaciones Dra. Yuli Agudelo Berruecos en el siguiente correo electrónico: yuli.agudelo@sanvicentefundacion.com o al número telefónico: (57 4) 444 13 33 Ext. 3138.
Las especialidades de interés para el desarrollo de ensayos clínicos en los hospitales de San Vicente Fundación son:
Hemato oncología
Oncología
Neurología
Cardiología
Nefrología
Reumatología
Infectología
Gastroenterología
Ortopedia
Preguntas frecuentes
Cursos
Libros
